知識(shí)貝殼
知識(shí)貝殼
是指“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”所規(guī)定的對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的藥品生產(chǎn)驗(yàn)證。內(nèi)容包括廠房、設(shè)施及設(shè)備的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證,應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案,并組織實(shí)施,驗(yàn)證工作完成后應(yīng)寫 ......（本文共 177 字 ） [閱讀本文] >>