醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系核查常見缺陷分析與對策

摘要： 介紹了某地區(qū)67家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系核查的總體情況，從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等11個(gè)方面總結(jié)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系核查存在的常見缺陷并分析了存在缺陷的原因，提出了加強(qiáng)對相關(guān)人員的培訓(xùn)和教育、不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系、完善管理和執(zhí)行機(jī)制、完善員工參與和激勵(lì)機(jī)制等對策，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的... （共8頁）