電感耦合等離子體-質(zhì)譜法測定藥用輔料山梨酸鉀中元素雜質(zhì)殘留量

摘要： 目的 根據(jù)人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會（ICH）Q3D最新指導(dǎo)原則，建立電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法同時測定藥用輔料山梨酸鉀中鎘（Cd）、鉛（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、鈷（Co）、釩（V）、鎳（Ni）7種元素雜質(zhì)殘留量的分析方法。方法 采用2%硝酸溶液溶解樣品后，用密閉超高壓微波消解技術(shù)對山梨酸鉀樣品進(jìn)行消解，并選用錸（Re）、銠（Rh）、鍺（Ge）、鈧（Sc... （共6頁）