超高效液相色譜法快速分析鹽酸溴己新及其片劑中的有關(guān)物質(zhì)

摘要： 建立了超高效液相色譜(UHPLC)法測(cè)定鹽酸溴己新(1)中15種有關(guān)物質(zhì)。采用Zorbax Eclipse Plus C₁₈柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm)，以甲酸銨緩沖液和乙腈(體積比60∶40)為流動(dòng)相。通過(guò)對(duì)流動(dòng)相pH值、緩沖鹽濃度、柱溫等條件進(jìn)行考察，確定了最終色譜條件。分別采用本法和藥典標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)3個(gè)廠家的共16批次1原料藥和1片進(jìn)行對(duì)比分析，并采用... （共10頁(yè)）