DTDPA-OPA聯(lián)合柱前衍生化HPLC測定普卡那肽原料藥中的氨基酸比值
中國醫(yī)藥工業(yè)雜志
頁數(shù): 6 2024-08-10
摘要: 采用HPLC法,以二硫代二丙酸(DTDPA)和鄰苯二甲醛(OPA)聯(lián)合作為柱前衍生化試劑,建立了普卡那肽原料藥中氨基酸比值的測定方法。結(jié)果顯示,普卡那肽中各氨基酸的定量限為0.006 9~0.012 7μmol/mL,檢測限為0.003 5~0.006 3μmol/mL,在定量限至測定濃度的200%范圍內(nèi),線性關(guān)系良好(r≥0.999 6);溶液穩(wěn)定性RSD(n=9)≤4.05... (共6頁)