非達霉素潛在有機雜質(zhì)的純化與結(jié)構(gòu)鑒定

摘要： 目的分離和鑒定非達霉素潛在有機雜質(zhì),為其貯藏條件提供依據(jù)。方法采用制備液相色譜技術(shù),對經(jīng)過熱降解的非達霉素精粉中的潛在有機雜質(zhì)進行分離制備,并通過核磁共振光譜和質(zhì)譜分析鑒定雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。結(jié)果非達霉素精粉60℃條件下放置4個月,潛在有機雜質(zhì)比例大于5.50%,使用UniSil C18(21.2mm×250mm, 10μm)制備柱,以乙腈-0.5‰醋酸溶液(50:50, V/V)為洗脫... （共4頁）