我國藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)與發(fā)展前瞻

摘要： 監(jiān)管科學(xué)(Regulatory science, RS)從最初公共管理為應(yīng)對所面臨的客觀風(fēng)險而提出監(jiān)管的新工具、新方法和新模式，到現(xiàn)今世界主要藥品監(jiān)管機構(gòu)共同推動成為21世紀(jì)戰(zhàn)略性前沿學(xué)科，有力促進(jìn)了全球創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊與審評。我國藥品監(jiān)管科學(xué)的形成和發(fā)展，從“科學(xué)發(fā)展觀”戰(zhàn)略思想指導(dǎo)下理念萌芽，到藥品審評審批制度改革，中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點實驗室建... （共15頁）