靜注人免疫球蛋白(pH 4)中IgA殘留量的不確定度分析
中國(guó)藥物評(píng)價(jià)
頁(yè)數(shù)： 6 2024-08-28
摘要： 目的:紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定靜注人免疫球蛋白中IgA殘留量,并對(duì)其進(jìn)行不確定度評(píng)定。方法:采用紫外-可見(jiàn)分光光度法,測(cè)定波長(zhǎng)340 nm,比色皿狹縫1 nm,依據(jù)操作過(guò)程及測(cè)定環(huán)節(jié)引入的影響因素,對(duì)各個(gè)分量進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果:靜注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA殘留量結(jié)果為103μg·mL
-1,擴(kuò)展不確定度為10μg·mL
-1(k=2)。結(jié)論:本實(shí)驗(yàn)首次對(duì)靜注人免疫... （共6頁(yè)）
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