我國藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查判定標準探索
中國藥業(yè)
頁數(shù): 4 2024-04-20
摘要: 目的 為提升藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管能力提供參考。方法 通過制度研究、文獻調(diào)研等方式,并結合監(jiān)管工作經(jīng)驗,分析我國藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)行監(jiān)督檢查結果判定標準存在的問題及現(xiàn)場檢查結論為不符合要求的情形,并提出改進建議。結果 現(xiàn)行監(jiān)督檢查結果判定標準存在多項問題,包括《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(修訂稿)》(簡稱《指導原則》)監(jiān)督檢查結果判定標準和認證檢查結果判定標準已不適用,現(xiàn)行《... (共4頁)