羅紅霉素膠囊微生物限度檢查方法適用性研究

摘要： 目的 通過(guò)微生物適用性試驗(yàn)，建立羅紅霉素膠囊的微生物限度檢查方法。方法 按照2020年版《中國(guó)藥典（四部）》通則1100生物檢查法要求，采用平皿法、薄膜過(guò)濾法并使用中和劑稀釋等方法開(kāi)展回收試驗(yàn)，進(jìn)行微生物計(jì)數(shù)檢查、控制菌檢查方法研究。結(jié)果 采用中和劑稀釋聯(lián)合分膜的薄膜過(guò)濾法，可有效去除羅紅霉的抑菌作用，回收率達(dá)到要求。結(jié)論 所建立的檢查方法符合藥典要求，可作為羅紅霉素膠囊的微生... （共5頁(yè)）