近紅外光譜法結(jié)合聚類分析對云芝胞內(nèi)糖肽膠囊不同生產(chǎn)工藝的分類研究

摘要： 目的 利用近紅外光譜技術(shù)對云芝胞內(nèi)糖肽膠囊進行制劑工藝研究，采用聚類分析對不同工藝樣品進行分類，評估制劑工藝的合規(guī)性。方法 2023年5―8月采用無損檢驗方法，對46批樣品進行近紅外光譜檢測，對平均光譜經(jīng)二階導(dǎo)數(shù)預(yù)處理后得到的導(dǎo)數(shù)光譜進行建模，對預(yù)處理后的譜圖進行聚類分析。結(jié)果 不同生產(chǎn)工藝的樣品分別聚類，提示某生產(chǎn)企業(yè)的制劑工藝與批準(zhǔn)工藝可能不符，經(jīng)調(diào)研確認(rèn)情況屬實。結(jié)論 近... （共4頁）