關(guān)于省級藥品審評檢查協(xié)同監(jiān)管機(jī)制的研究、設(shè)計及示例運用

摘要： 目的 ：本研究旨在探索和構(gòu)建有效的省級藥品審評與檢查協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，以提升藥品監(jiān)管決策的效率和質(zhì)量。方法：采用文獻(xiàn)調(diào)研和問卷調(diào)研的方式分析省級層面的協(xié)同監(jiān)管現(xiàn)狀及存在的問題。結(jié)果：審評檢查協(xié)同是落實全生命周期監(jiān)管的新方向，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在藥品審評檢查協(xié)同方面的探索為我國提供了重要啟示。目前，我國省級藥品監(jiān)管部門在協(xié)同監(jiān)管方面已有一定進(jìn)展，但仍存在信息共享不足、監(jiān)... （共10頁）