2020年～2023年廣東省醫(yī)療器械抽檢的不合格情況分析及相關(guān)建議

摘要： 目的：聚焦影響醫(yī)療器械質(zhì)量的關(guān)鍵風險點，同時對生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)管部門提出了相應的措施和意見建議。方法：采集并整理廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2020年～2023年通告的醫(yī)療器械抽檢信息，分析2020年～2023年廣東省醫(yī)療器械抽檢不合格情況。結(jié)果：2020年～2023年廣東省藥品監(jiān)督管理局共通告了21期醫(yī)療器械抽檢結(jié)果，共抽檢7116批醫(yī)療器械，其中有11期326批不合格。對抽驗結(jié)... ... （共4頁）

醫(yī)療器械 抽樣檢查 不合格分析 質(zhì)量狀況