我國(guó)藥品附條件批準(zhǔn)上市制度實(shí)施進(jìn)展和啟示

摘要： 目的:為我國(guó)藥品附條件批準(zhǔn)上市制度的完善和相關(guān)工作的順利實(shí)施提供參考。方法:通過(guò)文獻(xiàn)研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從適應(yīng)證、加速審評(píng)時(shí)間、臨床試驗(yàn)、上市后要求、納入醫(yī)保情況等方面闡述我國(guó)藥品附條件批準(zhǔn)上市制度的實(shí)施情況，分析制度實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。結(jié)果:附條件批準(zhǔn)上市藥物以抗腫瘤藥為主；附條件批準(zhǔn)可加快具有突出臨床價(jià)值的臨床急需藥品上市；支持附條件批準(zhǔn)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中以客觀... （共8頁(yè)）