基于指紋圖譜的醫(yī)院制劑疏肝胃安顆粒工藝及質(zhì)量一致性評價

摘要： 目的：建立疏肝胃安顆粒的化學(xué)和物理指紋圖譜，構(gòu)建工藝及質(zhì)量的一致性評價方法。方法：采用高效液相色譜法（HPLC）法建立12批疏肝胃安顆粒的化學(xué)指紋圖譜，利用相似度評價軟件計算各個批次間的相關(guān)性，并結(jié)合主成分分析對12批顆粒進行降維，通過矩陣變換，獲得主成分的載荷矩陣；以顆粒的休止角、水分、松密度、振實密度、豪斯納比、吸濕率、相對均齊指數(shù)7個物理參數(shù)構(gòu)建物理指紋圖譜，結(jié)合主成分分... （共8頁）