基于國家藥品抽檢的小建中制劑質(zhì)量評價與研究

摘要： 目的 基于國家藥品抽檢工作，系統(tǒng)性評價小建中制劑的質(zhì)量以及分析存在的問題，為該品種的質(zhì)量控制提供參考和建議。方法 對抽樣的160批次樣品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，探索性研究采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮?dú)埩袅?；采用超高效液相色譜-串聯(lián)高分辨質(zhì)譜法檢測小建中制劑中芍藥苷亞硫酸酯；建立高效液相色譜法測定桂皮醛含量；建立指紋圖譜分析法評價小建中制劑的整體質(zhì)量；對合劑的pH... （共6頁）