我國(guó)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管的歷史沿革及展望

摘要： 細(xì)胞和基因治療(cell and gene therapies, CGTs)受到國(guó)際社會(huì)的廣泛重視并取得快速發(fā)展，科學(xué)監(jiān)管有益于促進(jìn)行業(yè)良性有序發(fā)展。本文通過政策系統(tǒng)梳理，結(jié)合主要?dú)v史事件勾勒了我國(guó)CGTs監(jiān)管政策的調(diào)整脈絡(luò)和歷史沿革，大致將我國(guó)CGTs的監(jiān)管歷程分為4個(gè)時(shí)期：跟隨探索期(1993—2005年)、監(jiān)管真空期(2005—2008年)、亂象整頓期(2009—2018... （共5頁(yè)）