二甲雙胍維格列汀片在中國(guó)健康人體內(nèi)的生物等效性研究
中國(guó)新藥雜志
頁(yè)數(shù)： 6 2024-12-15
摘要： 目的:評(píng)價(jià)二甲雙胍維格列汀片在中國(guó)健康受試者空腹、餐后狀態(tài)下的生物等效性和安全性。方法:采用隨機(jī)開(kāi)放雙周期雙交叉設(shè)計(jì)，空腹試驗(yàn)和餐后試驗(yàn)各入組24例健康受試者，受試者2周期分別服用受試制劑(T)或參比制劑(R)。采用LC-MS/MS方法測(cè)定血漿二甲雙胍和維格列汀濃度，Phoenix WinNonlin 8.0軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)并進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。結(jié)果:空腹試驗(yàn)T與R的主要藥動(dòng)... （共6頁(yè)）
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