離子色譜法測定注射用氯唑西林鈉中醋酸根離子含量

摘要： 目的:建立離子色譜法測定注射用氯唑西林鈉中醋酸根離子的含量。方法:采用TSKgelSuperIC-AP陰離子柱(4.6mm×150mm,6μm),流動(dòng)相為6.3mmol·L~(-1)碳酸氫鈉與1.1mmol·L~(-1)碳酸鈉的混合溶液,流速為0.8mL·min~(-1),柱溫為35℃,進(jìn)樣體積為10μL,抑制型電導(dǎo)檢測。結(jié)果:氟離子等常見無機(jī)離子、甲酸根離子以及強(qiáng)破壞(高溫破壞、光照破壞、酸破壞、堿破壞及氧化破壞)降解產(chǎn)物均不干擾醋酸根離子的測定。醋酸根離子在0.9900~99.00μg·mL~(-1)范圍內(nèi)峰面積與質(zhì)量濃度線性關(guān)系良好(r=0.9999);平均加樣回收率(n=9)為99.5%,RSD為0.3%;方法最低定量限為0.0025%。有6個(gè)廠家的22批樣品采用醋酸鈉作為成鹽劑,相應(yīng)樣品中殘留的醋酸根離子含量在0.07%~0.83%之間。結(jié)論:建立的離子色譜法可用于注射用氯唑西林鈉中醋酸根離子的含量測定。 （共6頁）