2017年8月31日——首款基因療法藥物在美國(guó)獲批上市
百科知識(shí)
頁(yè)數(shù): 1 2018-08-01
摘要: 2017年8月31日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)宣布,批準(zhǔn)諾華公司的T細(xì)胞免疫療法Kymriah上市,用于治療B細(xì)胞前體急性淋巴性白血病(ALL),該療法主要針對(duì)病情難治或出現(xiàn)兩次以上復(fù)發(fā)的25歲以下的患者。這是人類歷史上批準(zhǔn)的首款T細(xì)胞免疫療法,也是在美國(guó)境內(nèi)FDA批準(zhǔn)的首款基因療法。ALL是一種病發(fā)于淋巴細(xì)胞的癌癥。該疾病惡化進(jìn)展速度非常快,是美國(guó)最常見(jiàn)的兒童癌癥。據(jù)美國(guó)癌癥研究所 (共1頁(yè))