枸櫞酸坦度螺酮中間體中潛在基因毒性雜質(zhì)1,4-二溴丁烷的控制研究
藥物評價研究
頁數(shù)： 4 2021-09-06
摘要： 目的建立枸櫞酸坦度螺酮原料藥中間體中潛在基因毒性雜質(zhì)1, 4-二溴丁烷的控制檢測方法。方法采用高效氣相色譜(GC)法,使用色譜柱Agilent DB-624(30 m×320μm,1.8μm),升溫程序:初始柱溫95℃,保持2 min,以20℃/min升溫至220℃,保持5 min。進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃,體積流量3 mL/min;分流比1∶1;進樣量1μL。進... （共4頁）
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